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克独市监药械处罚〔2022〕86号克拉玛依市独山子人民医院经使用劣药、过期医疗器械的违法行为案

独山子区人民政府 www.dsz.gov.cn 发布时间:2022年09月02日 来源:市场监管局
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行政处罚信息公示表

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业统一社会信用代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

做出处罚的机关名称和日期

1

克独市监药处罚〔2022〕86

克拉玛依市独山子人民医院经使用劣药、过期医疗器械的违法行为案

 

克拉玛依市独山子人民医院

12650200738385592W

孙建国

经查明,涉案的葡萄糖氯化钠注射液2瓶,批号:20061007,生产日期:2020-06-10,有效期:2022-06-09,是当事人于2020年7月14日从新疆华世丹药业股份有限公司购进的,进货价格:***元/瓶,售货价格:***元/瓶。2020年11月20日麻醉科手术室领用10瓶上述葡萄糖氯化钠注射液摆放在药品库内,自2020年11月20日至2022年3月17日共使用8瓶,剩余2瓶自2022年3月18日至检查当日未发现拆封及使用的情形,但当事人未把超过有效期的药品进行特别标注和及时清理,并与有效期内的药品混放在一起,属于使用劣药行为,货值金额8.82元。

涉案的一次性呼吸回路24袋,生产厂:崇仁(厦门)医疗器械有限公司,注册证号:闽械注准2015260005,规格型号:MP04903,批号:190610,生产日期:2019-06,有效期至:2022-06是当事人于2019年6月10从乌鲁木齐华豪兴诚医疗器械有限公司订购麻醉机附赠的,2019年9月26日麻醉机安装测试过程中使用1袋,剩余的24自2019年9月27日至案发当未发现拆封及使用情形,货值金额0元。

涉案的无菌敷贴2种400片,生产厂:浙江医鼎医用敷料有限公司,注册证号:浙械注准20182640257,其中100片批号为TD181111(生产日期:20181122,有效期至:2021-10),300片批号为TD190305(生产日期:20190305,有效期至:2022-02),是当事人分别于2019年10月8日和2019年11月1日从新疆龙泰欣商贸有限公司购进安全型留置针附赠的,数量分别为150片、350片。截止检查当日,当事人已使用批号为TD181111、TD190305无菌敷贴各50片,货值金额0元。

涉案的无菌手术刀片57片,生产厂家:上海浦东金环医疗用品股份有限公司,注册证号:沪食药监械(准)2013第2010020号,规格:12,批号:35S0912,生产日期:20160921,有效期至:20190920,是当事人于2018年9月24日从新疆捷能科技有限公司购的,数量:100片,进货价格:***元/盒,售货价格***元/盒,截止检查当日已使用43片。此型号刀片主要用于扁桃体切除手术,因技术改进后采用电凝切割方式,2019年9月至今当事人不再使用该型号刀片,后期也未进过此型号刀片,货值金额42.61元。

涉案的医用缝合针8种规格462支,生产厂家:上海浦东金环医疗用品股份有限公司,注册证号:沪械注准20162010700,是当事人于2018年1月3日至2019年7月14日从新疆捷能科技有限责任公司和江西廖听医疗器械有限公司购进的。其中,规格:7×20、4×10的医用缝合针,批号:20U0610J,购进数量:350支,生产日期:18/06/16,有效期至:21/06/15,进货价格***元/支,售货价格:***元/支,截止检查当日已使用324支,分别剩余11支、15支;规格:7×28的医用缝合针,批号:20T1101J,购进数量:100支,生产日期:17/11/02,有效期至:20/11/01,进货价格***元/支,售货价格:***元/支,截止检查当日已使用53支,剩余47支;规格:4×10、12×48、12×40的医用缝合针,批号:20V0611J,购进数量150支,生产日期:19/06/17,有效期至:22/06/16,进货价格***元/支,售货价格:***元/支,截止检查当日已使用58支,分别剩余49支、33支、10支;规格:5×14、6×17的医用缝合针,批号:20U1206J,购进数量:400支,生产日期:18/12/07,有效期至:21/12/06,进货价格***元/支,售货价格:***元/支,截止检查当日已使用共186支,分别剩余114支、100支;规格:9×34,批号:20V0408J,购进数量:100支,生产日期:19/04/11,有效期至:22/04/10,进货价格***元/支,售货价格:***元/支,截止检查当日已使用17支,剩余83支。货值金额1242元。

涉案的医疗器械属低值耗材,无收费及使用记录,检查当日摆放在医疗器械二级库内均未做任何标识区分,也未做任何处理,货值金额合计1293.43元。

参照《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》(试行)第十六条的规定和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条以及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,决定对当事人处罚如下:1.没收涉案的超过有效期的葡萄糖氯化钠注射液2瓶,过期的一次性呼吸回路24袋、无菌敷贴400片、无菌手术刀片57片、无菌缝合针462支;

2.罚款24000元。

 

自动履行

独山子区市场监督管理局

2022年8月30日

 

市场监管局

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